Внимание! Соединение с приложением прервано. Дождитесь повторного подключения.

№ 518624-1 хабарландыруды қарау


 

 

 

 

 

 

 


Құжаттама

Құжаттың атауы Ережеге сәйкес сипаттама Өнім беруші үшін міндеттілігі Талап  
Форма объявления Жоқ Жеткізушіге қойылатын талаптар
Қатысушылардың немесе акционерлердің құрамы туралы үзінді көшірме Қатысушылардың немесе акционерлердің құрамы туралы үзінді көшірме Иә Жеткізушіге қойылатын талаптар
Құқық қабілеттілігі (заңды тұлғалар үшін), азаматтық әрекет қабілеттілігі (кәсіпкерлік қызметті жүзеге асыратын жеке тұлғалар үшін) 1. Заңды тұлғаны тіркеу (қайта тіркеу) және (немесе);
2. Заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) туралы куәлік және (немесе);
3. Дара кәсіпкер ретінде қызметтің басталғаны туралы хабарлама және (немесе);
4. Дара кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы куәлік
Иә Жеткізушіге қойылатын талаптар
Әлеуетті өнім беруші банкрот болып табылмайды және таратылмайды Жоқ Жеткізушіге қойылатын талаптар
Фармацевтикалық қызметке рұқсат Фармацевтикалық қызмет лицензиясы және қосымшалары:
1. Дәрілік заттарды өндіру және (немесе);
2. Медициналық бұйымдар және (немесе);
3. Дәрілік препараттарды және (немесе);
4. Медициналық бұйымдарды және (немесе);
5. Дәрілік заттарды көтерме сату және (немесе);
6. Медициналық бұйымдарды көтерме саудада өткізу жөніндегі қызметтің басталғаны немесе тоқтатылғаны туралы хабарлама
Иә Жеткізушіге қойылатын талаптар
Олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау Дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтауды және тасымалдауды қамтамасыз ету туралы кепілдік хат Иә Жеткізушіге қойылатын талаптар
Таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі Таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі туралы кепілдік хат Иә Жеткізушіге қойылатын талаптар
Өнім беруші жеткізген күні сатып алатын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің бірыңғай дистрибьюторға сәйкестігі Өнім беруші жеткізген күні сатып алатын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің бірыңғай дистрибьюторға сәйкестігі Иә Жеткізушіге қойылатын талаптар
Тіркеу куәлігі Мәлімделген дәрілік затқа және (немесе) медициналық бұйымға алынған тіркеу куәлігінің көшірмесі Иә Лотқа қойылатын талаптар
Дәрілік заттардың және (немесе) медициналық бұйымдардың сипаттамасының хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі Жоқ Лотқа қойылатын талаптар
Өнім берушіні Қазақстандық тауар өндірушілердің тізіліміне енгізу Қазақстандық тауар өндірушілер тізілімінен үзінді көшірме мәлімделген дәрілік затқа және (немесе) медициналық бұйымға Иә Лотқа қойылатын талаптар
GMP сертификаты және (немесе) ISO 13485 сертификаты Мәлімделген дәрілік затқа және (немесе) медициналық бұйымға алынған GMP сертификатының және (немесе) ISO 13485 сертификатының көшірмесі Иә Лотқа қойылатын талаптар
Жасалған ұзақ мерзімді жеткізу шартының болуы Жоқ Лотқа қойылатын талаптар
Жаңғыртудың аяқталуы туралы есептің немесе пайдалануға беру актісінің болуы Жоқ Лотқа қойылатын талаптар